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La consultoría regulatoria en cosmética es el servicio que ayuda a empresas y marcas a cumplir con la normativa aplicable a productos cosméticos. Incluye revisión de fórmulas, etiquetado, documentación técnica, seguridad del producto y requisitos para la puesta en el mercado.

El PIF incluye toda la documentación obligatoria del producto cosmético: fórmula cualitativa y cuantitativa, evaluación de seguridad, datos del fabricante, método de fabricación, evidencia de efectos y etiquetado conforme a normativa europea.

Lo necesitan fabricantes, laboratorios, marcas cosméticas, distribuidores e importadores que comercializan productos en la Unión Europea o en otros mercados con regulación cosmética.

Sí, todos los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea deben cumplir el Reglamento (CE) 1223/2009, que regula seguridad, etiquetado, notificación y documentación técnica.

La cosmetovigilancia es el sistema de control de efectos no deseados o reacciones adversas tras el uso de un producto cosmético, incluyendo su notificación, análisis y seguimiento.

Se revisan ingredientes (INCI), advertencias obligatorias, modo de uso, lote, responsable del producto, contenido nominal y claims o mensajes publicitarios para asegurar cumplimiento normativo.

Los claims cosméticos son las afirmaciones que se hacen sobre un producto, como “hidratante”, “antiarrugas” o “piel sensible”. Deben ser veraces, demostrables y cumplir con la normativa europea sobre comunicación cosmética.

Se necesita cumplir con la normativa cosmética, elaborar el PIF, realizar la evaluación de seguridad, notificar el producto en el CPNP y asegurar que el etiquetado es conforme antes de su comercialización.

Existen formaciones en regulación cosmética, formulación, evaluación de seguridad, etiquetado, cosmetovigilancia, marketing cosmético y puesta en mercado, adaptadas a distintos niveles profesionales.

La seguridad se garantiza mediante la evaluación toxicológica de ingredientes, el cumplimiento de la normativa, el análisis de la fórmula, la correcta fabricación y la revisión del expediente técnico del producto.